顽石与指尖

胰腺癌治疗新里程碑:双流新型药物的成功应用

发表时间: 2025-02-13 17:54

胰腺癌治疗新里程碑:双流新型药物的成功应用

历时六年,自主研发!日前,钇[90Y]炭微球注射液,治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌,安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究受试者,在苏州大学附属第二医院顺利完成给药手术,这在全球尚属首例。

据了解,钇[90Y]炭微球注射液是双流经开区企业成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(简称“纽瑞特医疗”)历时六年自主研发的放射性药物,已获得多项发明专利,具有完整的自主知识产权。该疗法是以炭微球为载体,负载高活度的放射性钇[90Y],通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药,最终以选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞,达到治疗目的。

此次试验的首例受试者给药手术为钇[90Y]炭微球注射液在国内获批开展不可手术切除的局部进展期胰腺癌(受理号:CXHL2300295,通知书编号:2023LP00936)安全性、耐受性和有效性的I期临床研究,是纽瑞特医疗继成功实施不可手术切除原发性肝癌、结直肠癌肝转移临床试验后的又一里程碑事件,后续还会招募更多受试者入组临床试验,力争为更广大胰腺癌患者带去生存希望。

卫健委《胰腺癌诊疗指南(2022年版)》指出:中国国家癌症中心2021年统计数据显示,胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位、女性第11位,占恶性肿瘤相关死亡率的第6位。

随着纽瑞特医疗放射性药物创新产品的不断涌现以及临床试验经验的持续积累,各项临床试验工作将形成“加速度”,更多的“卡脖子”难题也将被攻克解决。

据介绍,纽瑞特医疗自2016年成立以来,一直坚持放射性核素及药物全产业链创新,2022年7月,由成都纽瑞特的科研团队自主研发制成的钇[90Y]炭微球注射液产品获批临床试验。该产品是近十年来我国获批的第二个自主研发的治疗用放射性一类新药。

2024年10月,全球第二台、中国首台商用30MeV(兆电子伏特回旋加速器在位于双流经开区的纽瑞特加速器及药物项目顺利完成吊装,项目迎来实质性进展。待加速器吊装、精密安装调试和完成验收后,项目预计在今年第二季度取得资质并投入运行。

“纽瑞特医疗将坚持以临床需求为导向,不断推进其他种类疾病的诊断和治疗研究,大力推动自主化临床科研成果的诞生和落地,为实现造福社会的目标接续奋进。”纽瑞特医疗相关负责人表示。