发表时间: 2025-02-12 17:07
什么?
有望挑战“明星药”司美格鲁肽的
创新药来了?!
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近日,由上海银诺医药
自主研发的国家一类创新药
怡诺轻正式获批上市
并于今天在上海
开出全国首张处方
这是国内首个自研的
用于治疗成人2型糖尿病的
人源超长效GLP-1(读 GLP one)新药
上海企业银诺医药
也成为继诺和诺德、礼来之后
全球第三家、亚洲第一家
拥有自主知识权的
人源长效GLP-1受体激动剂企业
记者了解到,这款创新药可用于成人2型糖尿病治疗,作为一款人源超长效GLP-1药物,它能让糖尿病患者更快地降低血糖,改善代谢功能,并存在潜在的减重和心血管获益,已在减重Ⅱa期临床研究中取得积极的结果。
在过去100多年的时间里,胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现。GLP-1受体激动剂是目前应用较为广泛的一类降糖药物,其主要通过模仿天然GLP-1的作用来调节2型糖尿病患者的血糖水平。与天然激素相比,这类药物具有更长的作用时间,能全天持续控制血糖。
上海银诺医药技术有限公司创始人、董事长兼首席执行官王庆华毫不避讳地将怡诺轻形容为“同类最佳(Best-in-Class)。
临床试验数据也证明了这一点。在其上市前,半衰期最长的是司美格鲁肽,为168小时。
上海银诺医药技术有限公司
创始人、董事长
兼首席执行官 王庆华
怡诺轻的平均半衰期(血浆药物浓度减少50%所需的时间)长达204小时,这意味着它可以每两周给一次药,可以减低给药的频率,它完完全全是一个从0到1的原创的新药。
因为其超长半衰期
患者每周注射一次
就可以有效控制血糖
有望帮助糖尿病患者更快地
降低血糖、改善代谢
毫不夸装的说
确实有望挑战
司美格鲁肽等进口药的
领先地位
怡诺轻
在起效时间、安全性
以及便捷度等方面
也同样表现不俗
用3毫克的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%,治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。胃肠道相关副反应发生率低,在试验中从未发生严重低血糖事件。且该药无需滴定,可一步直达有效剂量。
国产创新药上市的背后,得益于上海创新创业生态环境的不断优化。2018年,企业在“创·在上海”国际创新创业大赛以国赛生物医药组第一名的成绩崭露头角;入住张江药谷平台后,平台多措并举为起提供各类支持。
上海张科孵创企业管理
有限公司总经理 姜涛
对银诺医药除了提供基本的精装修的实验室、空间以外,更重要的是专业技术服务平台,包括协助银诺医药对接临床资源、药监、以及商业化的合作伙伴、以及资本市场上投融资的资源,希望全链条服务服务这些早期创新企业,能够快速拿到新药的审批和批准。
据悉,张江药物平台孵化器从2004年成立至今,已诞生500多个创新项目。初步统计,最近5年,孵化项目拿到临床批件的接近80个。未来,还将有更多的创新药从这里走出。
你家有“糖友”吗?
这款创新药你怎么看?
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记者丨朱齐越 林羡德
编辑丨张翔