顽石与指尖

抢先看!网红药全新升级,“优替版”闪亮登场!

发表时间: 2025-02-12 17:07

抢先看!网红药全新升级,“优替版”闪亮登场!

什么?

有望挑战“明星药”司美格鲁肽的

创新药来了?!

↓↓↓

近日,由上海银诺医药

自主研发的国家一类创新药

怡诺轻正式获批上市

并于今天在上海

开出全国首张处方

这是国内首个自研的

用于治疗成人2型糖尿病

人源超长效GLP-1(读 GLP one)新药

上海企业银诺医药

也成为继诺和诺德礼来之后

全球第三家、亚洲第一家

拥有自主知识权的

人源长效GLP-1受体激动剂企业

记者了解到,这款创新药可用于成人2型糖尿病治疗,作为一款人源超长效GLP-1药物,它能让糖尿病患者更快地降低血糖,改善代谢功能,并存在潜在的减重和心血管获益,已在减重Ⅱa期临床研究中取得积极的结果。

在过去100多年的时间里,胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现。GLP-1受体激动剂是目前应用较为广泛的一类降糖药物,其主要通过模仿天然GLP-1的作用来调节2型糖尿病患者的血糖水平。与天然激素相比,这类药物具有更长的作用时间,能全天持续控制血糖。

上海银诺医药技术有限公司创始人、董事长兼首席执行官王庆华毫不避讳地将怡诺轻形容为“同类最佳(Best-in-Class)。

临床试验数据也证明了这一点。在其上市前,半衰期最长的是司美格鲁肽,为168小时。

上海银诺医药技术有限公司

创始人、董事长

兼首席执行官 王庆华

怡诺轻的平均半衰期(血浆药物浓度减少50%所需的时间)长达204小时,这意味着它可以每两周给一次药,可以减低给药的频率,它完完全全是一个从0到1的原创的新药。

因为其超长半衰期

患者每周注射一次

就可以有效控制血糖

有望帮助糖尿病患者更快地

降低血糖、改善代谢

毫不夸装的说

确实有望挑战

司美格鲁肽等进口药的

领先地位

怡诺轻

起效时间、安全性

以及便捷度等方面

也同样表现不俗

用3毫克的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%,治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。胃肠道相关副反应发生率低,在试验中从未发生严重低血糖事件。且该药无需滴定,可一步直达有效剂量。

国产创新药上市的背后,得益于上海创新创业生态环境的不断优化。2018年,企业在“创·在上海”国际创新创业大赛以国赛生物医药组第一名的成绩崭露头角;入住张江药谷平台后,平台多措并举为起提供各类支持。

上海张科孵创企业管理

有限公司总经理 姜涛

对银诺医药除了提供基本的精装修的实验室、空间以外,更重要的是专业技术服务平台,包括协助银诺医药对接临床资源、药监、以及商业化的合作伙伴、以及资本市场上投融资的资源,希望全链条服务服务这些早期创新企业,能够快速拿到新药的审批和批准。

据悉,张江药物平台孵化器从2004年成立至今,已诞生500多个创新项目。初步统计,最近5年,孵化项目拿到临床批件的接近80个。未来,还将有更多的创新药从这里走出。

你家有“糖友”吗?

这款创新药你怎么看?

留言区交流

小坊福利

有机会获小坊送出的礼品

坊友们千万别错过!

记者丨朱齐越 林羡德

编辑丨张翔